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Sep 19, 2023

Um esforço crescente para corrigir leituras imprecisas dos oxímetros de pulso em pessoas de cor: 'Somos muitos tons de marrom'

Enquanto uma ameaça tripla de doenças respiratórias – gripe, Covid-19 e vírus sincicial respiratório, conhecido como RSV – varre os Estados Unidos, os departamentos de emergência estão usando uma pequena ferramenta a mais do que o normal para monitorar se um paciente precisa de oxigênio: o oxímetro de pulso.

"Estamos no meio de uma inundação respiratória", disse o médico de emergência pediátrica Dr. Joseph Wright, diretor de patrimônio em saúde do Sistema Médico da Universidade de Maryland, que inclui 11 hospitais.

"E o oxímetro de pulso é usado desde qualquer idade até a geriatria", afirmou. "Esta é uma ferramenta usada em todos os pacientes e, agora, como no auge da pandemia, é uma ferramenta usada para avaliar crianças com problemas respiratórios como parte da inundação de VSR que estamos enfrentando atualmente".

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Mas um crescente corpo de pesquisa sugere que esses dispositivos, que se prendem na ponta do dedo do paciente para medir seus níveis de oxigênio no sangue, podem não funcionar tão bem em pessoas com tons de pele escuros.

A Food and Drug Administration dos EUA está avaliando os próximos passos para a regulamentação dos dispositivos de oxímetro de pulso, que podem fornecer leituras menos precisas para pessoas de cor. Um painel de seu Comitê Consultivo de Dispositivos Médicos se reuniu em novembro para revisar os dados clínicos sobre o assunto.

"Para todos nós, gostaríamos de ter certeza ou confiança de que a precisão da leitura do pulso em crianças com melanização ou com tons de pele mais escuros é confiável", disse Wright. Ele não estava envolvido nas discussões do FDA, mas seu sistema médico ofereceu testemunho por escrito para a reunião.

"Quando estou avaliando um paciente, uma criança, que está com problemas respiratórios, a leitura do pulso é apenas uma ferramenta. Há a avaliação clínica, obviamente, e depois outras medidas de quão doente essa criança está", disse ele, mas "esses dispositivos precisam ser consertados. Parece que a tecnologia para consertá-los é conhecida, e o avanço aqui é exigir que os fabricantes incorporem essa tecnologia avançada."

Os oxímetros de pulso funcionam enviando luz através do seu dedo; um sensor do outro lado do aparelho recebe essa luz e a utiliza para detectar a cor do seu sangue. O sangue vermelho brilhante é altamente oxigenado, mas o sangue azul ou arroxeado é menos oxigenado.

Se o dispositivo não estiver calibrado para tons de pele mais escuros, a melanina – que é responsável pela pigmentação da pele, cabelo e olhos – pode afetar a forma como a luz é absorvida pelo sensor, levando a leituras incorretas de oxigênio.

Os membros do painel consultivo da FDA discutiram recomendações sobre quando e como usar esses dispositivos em pessoas com pele escura, como melhorar sua precisão e, até que a situação melhore, se os dispositivos devem ter rótulos - como um aviso de caixa preta, o tipo mais forte de advertência para rotulagem de dispositivos médicos ou medicamentos prescritos - observando que leituras imprecisas podem estar associadas à cor da pele.

Painel da FDA examina evidências de que os oxímetros de pulso podem não funcionar tão bem em peles escuras

"A agência considera isso uma alta prioridade e trabalharemos rapidamente para considerar as contribuições do Painel e determinar as próximas etapas apropriadas", escreveu Shauna Nelson, porta-voz da FDA, em um e-mail à CNN. "Comunicaremos qualquer nova informação significativa publicamente."

Enquanto isso, a Associação Médica Americana adotou uma política no mês passado pedindo que o FDA garanta que os oxímetros de pulso forneçam leituras precisas e confiáveis ​​para pessoas de todas as cores de pele.

"As preocupações sobre a precisão dos oxímetros de pulso na pele pigmentada foram observadas por mais de 30 anos, mas as comunidades negras e pardas ainda enfrentam impactos adversos à saúde desses dispositivos - principalmente durante a pandemia de COVID-19, quando o uso e a dependência de oxímetros de pulso aumentou", disse o presidente eleito da AMA, Dr. Jesse Ehrenfeld, em um comunicado.

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