Oxímetros de pulso confirmados para serem tendenciosos para crianças negras

por Jennifer Henderson, Enterprise & Investigative Writer, MedPage Today 20 de março de 2023

Testada contra um padrão-ouro, a técnica de oximetria de pulso amplamente acessível superestimou a saturação arterial de oxigênio em crianças negras, relataram os pesquisadores.

Entre as crianças com hipoxemia verdadeira de acordo com a saturação arterial de oxigênio medida diretamente (SaO2 <88%), um achado discordante de normoxemia pelos níveis de saturação periférica de oxigênio na oximetria de pulso (SpO2 ≥92%) ou um falso negativo, atingiu 12% de Black versus 4% dos pacientes brancos, Halley Ruppel, PhD, RN, da Universidade da Pensilvânia, na Filadélfia, e colegas relataram no JAMA Pediatrics.

Por outro lado, entre os pacientes com leituras normais de SpO2, 5% das crianças negras e 1% das crianças brancas apresentaram hipoxemia por SaO2, acrescentaram Ruppel e colegas.

O viés não ajustado, ou diferença nos valores entre SpO2 e SaO2, foi de 2,58 (95% CI 2,15-3,00) para pacientes negros em comparação com 0,89 (95% CI 0,64-1,15) para pacientes brancos (P <0,001).

"Os resultados deste estudo transversal usando dados de um ambiente clínico altamente controlado com valores fortemente acoplados de SaO2 e SpO2 sugerem que a oximetria de pulso superestimou a saturação arterial de oxigênio em crianças de raça negra ou afro-americana", concluíram Ruppel e seus colegas com base em seu estudo de crianças submetidas a cateterismo cardíaco no Children's Hospital of Philadelphia.

As preocupações em torno da precisão dos oxímetros de pulso para pessoas de cor vieram à tona durante a pandemia, quando estudos sugeriram que pacientes negros com COVID-19 podem ter sofrido atrasos no atendimento devido a leituras potencialmente imprecisas. Uma olhada na era pré-pandêmica também revelou problemas semelhantes. Especialistas externos ao FDA aconselharam recentemente que a agência trabalhe com os fabricantes dos dispositivos para resolver esse problema.

Acredita-se que a discrepância racial seja atribuída às propriedades de absorção de luz da melanina em indivíduos de pele mais escura.

"Em seu estado atual, a oximetria de pulso corre o risco de subestimar a doença em populações adultas e pediátricas com pigmentação de pele mais escura, quando leituras verdadeiras podem exigir um tratamento mais agressivo quando interpretadas no contexto apropriado", Erich Huang, MD, PhD, da Verily Life Sciences em South San Francisco, Califórnia, e colegas escreveram em um editorial anexo.

Os editorialistas citaram o trabalho ativo no setor de tecnologia para lidar com o viés de tom de pele na oximetria de pulso. Dois exemplos são imagens fotoacústicas e oximetria de luz polarizada.

Huang e seus colegas alertaram, no entanto, que "embora o refinamento tecnológico sem dúvida produza soluções para a questão do viés na oximetria, a inclusão deve se tornar um imperativo amplo em nossas estruturas regulatórias - tanto na aprovação inicial de dispositivos quanto em como vigiamos o mundo real aplicação da tecnologia”.

Para concluir o estudo retrospectivo baseado em registros eletrônicos de saúde (EHR), Ruppel e seus colegas buscaram os registros de crianças que foram submetidas a cateterismo cardíaco no Hospital Infantil da Filadélfia de 2016 a 2021.

Apenas os casos em que a SaO2 foi medida a partir de um local que refletisse a saturação arterial sistêmica foram incluídos no relatório. O SpO2 deveria ter sido capturado em intervalos de 1 minuto no EHR e ligado aos gases sanguíneos arteriais processados ​​imediatamente via co-oxímetro. Os pesquisadores acrescentaram que incluíram a primeira medição de SaO2 por paciente combinada com um valor de SpO2 dentro de 1 minuto após a medição de SaO2.

A coorte do estudo incluiu 774 pacientes, dos quais 26% eram negros ou afro-americanos (idade média de 6,6 anos) e 74% eram brancos (idade média de 7,3 anos). Cinquenta e um por cento dos pacientes negros eram do sexo feminino e 43% dos pacientes brancos eram do sexo feminino.

Os diagnósticos mais comuns em ambos os grupos foram os defeitos cardíacos da síndrome do coração esquerdo hipoplásico/ventrículo único, tetralogia de Fallot e persistência do canal arterial, relataram Ruppel e colegas.